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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于傷濕定痛貼和暈車貼的通知

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于傷濕定痛貼和暈車貼的通知

發(fā)布日期:2023-09-17 作者:醫(yī)用冷敷貼 點擊:

 今天醫(yī)用冷敷貼小編為你解析:根據國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年8月22日發(fā)布的國食藥械【2012】241號文件《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于囊袋擴張環(huán)等158個產品分類界定的通知》第五部分:不作為醫(yī)療器械管理的產品(61個)中的第13條“傷濕定痛貼:產品以醫(yī)用壓敏膠、天然可食用龜葉草為主要原料,涂敷于醫(yī)用無紡布基材,表面覆蓋PTFE(聚四乙烯)高分子材料作保護膜面構成。用于骨傷后遺癥、骨關節(jié)炎引起的疼痛”?!暗?2條:暈車貼:由背襯層、凝膠層、防粘層等組成,粘膠層含洋金華天然植物萃取成分。具有醒腦提神作用,用于預防暈車、暈船、暈飛機?!蔽募鞔_的界定了傷濕定痛貼和暈車貼兩產品已不再作為醫(yī)療器械管理的范疇。為此,我公司在河南省衛(wèi)生廳、河南省衛(wèi)生監(jiān)督所、河南省疾病預防控制中心和河南省工業(yè)情報標準信息中心等相關領導和專家的指導、審評下制定出新的產品標準:


1、傷濕定痛貼產品標準號為Q/ZYY008-2013,河南省質量技術監(jiān)督局備案編號為Q/41BA1542-2013。


2、暈車貼產品標準號為Q/ZYY007-2013,河南省質量技術監(jiān)督局備案編號為Q/41BA1265-2013。


已組織生產、銷售,特此告知貴公司及銷售我公司產品的所有合作伙伴!


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